Ingurune fisikoa eta kimikoa, mantenugaiak eta hazkuntza-ontziak dira zelula-kulturaren funtsezko hiru elementuak.Zelulen hazkuntzan eragiten duten faktore asko daude, besteak beste, lehengaiakzelula fabrikazelulen hazkunderako desegokiak diren osagaiak edukitzea ere oso alderdi garrantzitsua da.

Ameriketako Estatu Batuetako Pharmacopeia Medical Materialen sailkapena 6. klasea da, USP I klasetik USP VI klasera bitartekoa, USP VI klasea kalifikazio gorena izanik.USP-NF arau orokorren arabera, in vivo erreakzio biologikoko entseguei jasaten zaizkien plastikoak izendatutako plastiko medikoen kalifikazioetan sailkatuko dira.Testen helburua plastikozko produktuen biobateragarritasuna eta gailu medikoetarako, inplanteetarako eta beste sistemetarako duten egokitasuna zehaztea da.

Zelula fabrikako lehengaia poliestirenoa da eta APIak USP Class VI estandarra betetzen du.Estatu Batuetako seigarren plastiko mediko gisa baloratu den plastiko batek proba integral eta zorrotzak ezarri direla esan nahi du.Us medical Materials Level 6 medikuntza-mailako lehengai mota guztien urrezko estandarra da eta gailu medikoen fabrikatzaileentzako kalitate handiko aukera bat da.Proba elementuen artean toxikotasun sistemikoa (saguak), erreakzio intradermiko proba (untxiak) eta inplantazio proba (untxiak) zeuden.

USP VI klaseko baldintzak betetzen dituzten poliestirenozko lehengaiak soilik erabil daitezkezelula fabrikaekoizpena.Horrez gain, zelula-kulturako ontziak C klaseko arazketa tailerrean ekoiztu behar dira, ISO13485 kalitatea kudeatzeko sistemaren eskakizunekin bat etorriz, produktuaren kalitatea zorrozki kontrolatu ekoizpen prozesutik, amaitutako produktuen tasa kualifikatua bermatzeko.