Zelulen hazkundeak baldintza zorrotzak ditu ingurunean, tenperaturan, PH balioan, etab., eta zelulen hazkuntzan erabilitako zelulen kontsumigarrien kalitateak ere eragina izango du zelulen hazkundean.Zelula fabrikazelula-kultura atxikitzeko erabili ohi den kontsumigarria da, eta bere kalitatea lau faktorek eragiten dute batez ere.

1, lehengaien ekoizpena: kalitate handiko lehengaia kalitate handiko produktuen oinarria da, zelula-fabrikako lehengaia poliestirenorako (PS), eta USP Class VI mailaren eskakizunetara egokitu behar da, hitza plastikozko materiala probatzen ari da. medikuntza arloan eta kanalizazio produktuetan azterketa zorrotzagoen aplikazio biomedikoetan, laborategiko azterketa ez-klinikoen zehaztapenarekin bat dator.

2, ekoizpen-ingurunea: zelulak bereziki sentikorrak dira hazkuntza-ingurunearekiko, beraz, beharrezkoa da kontsumigarriek ez izatea endotoxina eta beste substantzia kaltegarririk zelulentzat, eta horrek ekoizpen-ingurunerako eskakizun handiagoak ezartzen ditu.Kontsumigarriak hamar mila gela garbi batean ekoitziko dira, eta egiaztapen zorrotza egingo dute (planktona, sedimentazio-bakterioak eta partikula esekiak detektatzea).Kalitatearen kudeaketa GMP tailerraren arabera egingo da ekoizpen-ingurunearen egonkortasuna bermatzeko.

3, produkzio-prozesuaren kontrola: esteka bakoitzaren ekoizpen-prozesuan dagoen produktuari egiten dio erreferentzia, besteak beste, injekzio-parametroak, injekzio-tenperatura, etab., amaitutako produktuaren kalitatean eragina izango dutenak.

4, kalitatearen ikuskapena: kalitatearen ikuskapena prozesu garrantzitsu bat da zelula fabrikaren ekoizpena amaitu ondoren, probatu beharreko elementuen artean zigilatzea, segurtasun biologikoa, segurtasun fisikoa eta kimikoa, produktuaren baliozkotasuna egiaztatzea, gainazaleko hidrofilia, etab., proba horien bidez zehazteko. produktuek kalitate estandarrak betetzen dituzten ala ez.

Zelula-fabriken kalitatean eragiten duten faktoreek batez ere goiko lau alderdiak hartzen dituzte barne.Faktore hauek ondo kontrolatuz soilik kalitate handiko produktuak ekoitzi ditzakegu eta, horrela, zelulen hazkuntzarako ingurune ona eskain dezakegu.