Zelula fabrikaPoliestirenozko lehengaiez egindako zelula-kultur ontzi moduko bat da.Zelulen hazkuntza-beharrei erantzuteko, lehengai honek USP VI Klasearen baldintzak bete behar ditu eta lehengaiak zelulen hazkuntzan eragiten duten faktorerik ez duela ziurtatu behar du.Beraz, USP Klase VI estandarrean, zein proba-elementu pasatu behar dira lehengaiek?

Estatu Batuetako material medikoen Farmakopearen sailkapena 6 da, USP I klasetik USP VI klasera bitartekoa, USP VI klasea kalifikazio gorena izanik.USP-NF Arau Orokorren arabera, in vivo erantzun biologikoaren probak jasandako plastikoak izendatutako plastiko medikoen sailkapen bati esleituko zaizkio.Saiakuntzaren helburua gailu medikoetan, inplanteetan eta beste sistemetan erabiltzeko plastikoen biobateragarritasuna zehaztea da.

USP VI Klasearen 88. kapituluak in vivo bioreaktibitate-probak lantzen ditu, material elastikoek animalia bizidunengan duten bioerreaktibotasun-efektuak zehaztea helburu duena.Zelula-fabrikaren lehengaiak hiru proba-baldintza ditu: 1. Injekzio sistemikoa: konposatuaren lagina estraktu zehatz batekin prestatzen da (adibidez, landare-olioa), eta polietilenglikola larruazalean aplikatzen da, arnastuta edo ahoz.Probak toxikotasuna eta narritadura neurtzen ditu.2. Azterketa intradermikoa: lagin konposatua larruazalpeko ehun biziaren eraginpean jartzen da (gailu medikoak/gailuak harremanetan jartzeko asmoa duen ehuna).Probak toxikotasuna eta tokiko narritadura neurtzen ditu.3. Inplantazioa: konposatua laginaren muskuluan ezartzen da.Probak birulentzia, infekzioa eta narritadura neurtzen ditu.